Gouvernance et pilotage de projets
notamment en contexte GxP
Structurer une trajectoire de projet, coordonner les parties prenantes, rendre les décisions et les risques visibles, suivre les actions et préparer les passages sensibles.
Expertise
L’expertise là où le projet l’exige.
Un projet ne demande pas toujours un service prédéfini. Il peut nécessiter une compétence précise, une responsabilité à renforcer ou plusieurs disciplines capables de travailler autour des mêmes interfaces. MAJ Solutions compose l’intervention selon le contexte, la phase du projet et le rôle attendu.
01
Six domaines d’expertise
Chaque domaine ouvre une page dédiée. Leur contenu est en préparation.
Automatisation
Page en préparation
Métrologie
Page en préparation
Électricité
Page en préparation
Gestion de projet
Page en préparation
Énergie
Page en préparation
BIM et CAO
Page en préparation
02
Reconnaître l’expertise utile
Partir de la situation du projet sans connaître à l’avance le nom exact de la fonction recherchée.
Expertise potentiellement pertinente
Si le projet demande de structurer les étapes, les risques, les décisions et les parties prenantes
Gouvernance et pilotage de projets
Si le projet demande de clarifier une architecture, des interfaces ou des choix électriques, EMS ou d’automation
Conception et intégration techniques
Si le projet demande de relier besoins, risques, fonctions, tests, traçabilité et documentation
Validation des systèmes informatisés et qualification EMS
Si le projet demande de préparer les essais, coordonner le terrain, diagnostiquer ou accompagner le démarrage
Exécution terrain, essais et mise en service
03
Quatre fonctions documentées
Ces quatre fonctions peuvent intervenir séparément, conjointement ou avec des chevauchements, selon le contexte du projet.
Conception et intégration techniques
Analyser les choix nécessaires au fonctionnement d’un système et relier ses interfaces électriques, d’automation, d’instrumentation, d’EMS ou d’ICT.
Validation des systèmes informatisés et qualification EMS
Maintenir la cohérence entre les besoins, les risques, les fonctions, la traçabilité, les tests et la documentation attendue.
Exécution terrain, essais et mise en service
Préparer l’intervention, coordonner les opérations, vérifier les installations, diagnostiquer les écarts et accompagner le démarrage.
04
Plusieurs phases, un même projet
Les compétences peuvent intervenir à différents moments et changer au fil du projet. Cette continuité est une matière de compréhension, pas un parcours obligatoire.
Cadrage et gouvernance
Clarifier les objectifs, responsabilités, risques, interfaces et décisions attendues.
Conception et préparation
Analyser, concevoir, revoir, documenter et préparer la réalisation.
Déploiement et essais
Intégrer, coordonner, exécuter ou accompagner les contrôles en atelier et sur site.
Qualification et validation
Relier exigences, risques, preuves, tests, traçabilité et documentation.
Démarrage et stabilisation
Préparer le passage en exploitation, accompagner la mise en service et traiter les points convenus.
Elle ne décrit ni une organisation interne, ni une composition d’équipe. Le périmètre réel est défini pour chaque mission.
05
Expertise ciblée ou cellule complémentaire
- un avis ou une revue sur une question technique définie
- une responsabilité précise pendant une phase du projet
- un accompagnement reliant plusieurs étapes ou interfaces
- une combinaison de fonctions lorsque le projet demande une coordination multidisciplinaire
Notre rôle, les interlocuteurs, les livrables, les responsabilités et les activités de vérification sont clarifiés pour chaque mission.
Place de la consultance pharma
La consultance pharma appartient à l’univers de l’expertise. Elle permet de mobiliser des compétences adaptées à des projets pharmaceutiques, biopharmaceutiques ou soumis à des exigences GxP, notamment en pilotage, conception, EMS, validation, qualification, mise en service ou préparation opérationnelle.
Elle ne constitue pas une promesse générique de conformité. Les référentiels applicables sont déterminés projet par projet.
06
Matière technique disponible
Notre expérience couvre des technologies et des environnements tels que SEE Electrical, TIA Portal, WinCC, Mirrhia EMS, Siemens, B&R, Allen-Bradley et Kepware.
Ces mentions précisent un contexte d’expérience. Elles n’impliquent ni partenariat, ni certification.
Relations avec les services
Une expertise de conception peut soutenir les études et conseils, les systèmes configurables ou le bureau d’étude EMS. La validation et la qualification peuvent accompagner un projet EMS ou une cartographie lorsque le contexte l’exige. L’exécution terrain et le commissioning peuvent prolonger une étude ou une intervention électrique.
07
Quelle compétence manque aujourd’hui à votre projet ?
Présentez-nous le contexte, la phase en cours, les responsabilités à couvrir et les contraintes déjà identifiées. Un premier échange permettra de préciser l’expertise utile et les interfaces à organiser.
Parler de votre projet